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沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗技术审评已完成

2019-06-28 23:19:11 信息来源:发布者:艾森新闻网点击量:

  国家药监局网站信息显示,沃森生物(28.36 +2.83%,诊股)重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)目前已完成耗时最长的技术审评工作。这也意味着接下来将进入现场核查环节。按流程,检查组将对三批检查期间的产品现场封样,并送中检院检定。待中检院检定合格后,国家药品监督管理部门将现场动态检查结果、中检院检定结果,与注册审评意见进行三合一综合评价,对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的疫苗,将给企业核发生产批件。
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