让“问题药品”无处可逃

　　河北全面推进流通领域药品追溯系统运行

　　为全面实时监控全省药品流通情况，实现药品经营企业的非现场监控，对“问题药品”实施通知通告、风险预警、下架封存等措施，近日，河北省药品监督管理局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》，要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在9月15日前全部加入河北省药品追溯系统。

　　《通知》指出，药品追溯系统首先将实施批准文号和注册证号管理（进口药品）的药品纳入监控范围，后续将中药饮片纳入监控范围，入网后药品经营企业每日上报药品进销存信息情况。药品经营企业数据上报工作按照数据标准化、数据传输接口对接、数据上报试运行、数据正式上报四个步骤实施。其中，数据标准化工作应于2019年9月30日之前完成；10月30日前完成数据接口开发，实现与药品追溯系统对接。

　　数据上报要求方面，河北药品追溯系统对接后药品批发企业须每日上报所有购进、销售、库存药品信息；药品零售连锁总部须上报总部购进、配送、库存及各门店所有入库、销售、库存药品信息。2019年10月1日至11月30日期间药品经营企业可进行数据上报试运行，12月1日起全省药品经营企业正式上报药品追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、迟报。

　　河北药品追溯系统对第一批入网的药品批发企业及视频传输条件成熟企业试行视频传输非现场监控，将企业仓库视频监控接入药品流通非现场监控系统，药品监管部门可实时查看药品经营企业仓库视频监控。

　　《通知》要求，各市局要积极配合省局推进药品经营企业入网和药品追溯系统运行，每市确定一名负责人员协助省局开展药品经营企业入网培训及传达工作要求。药品经营企业应积极参加学习培训，优化设备，合理改造操作流程，按要求做好药品追溯系统入网、数据上传、仓库视频监控设备接入等实施工作。对不按时入网企业，各级药品监管部门要加大监督检查力度，督促企业按规定时限入网。积极入网药品经营企业将在省药品监督管理局网站进行公示，以提升企业诚信度。药品追溯数据仅做监管使用，系统开发建设单位应加强数据安全防护，做好数据保密措施。系统开发建设单位可根据药品经营企业要求签订数据保密协议。

　　据了解，2019年4月22日，按照国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求，省药监局印发《河北省药品监督管理局关于建设药品流通非现场监管系统（一期）药品追溯系统的通知》，启动了系统试运行，目前，已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业入网，18家企业上报了药品流通数据。（记者 李惺）